独家收藏攻略：那些有钱也难得一见的原研进口药！

有钱也买不到的原研进口药，建议收藏

药物的选择如同一场关乎健康的生死抉择之战，今年9月，一名六岁支原体肺炎患儿家长在社交平台上发表了一篇“儿童支原体肺炎住院记：进口阿奇霉素希舒美去哪儿了”的文章，引发了公众对“公立医院难以购买进口原研药物”的热议，进口原研药的供应问题引发了广泛关注，这不仅让患者和家属焦虑，也促使整个社会开始深入思考原研药、仿制药等相关问题。今天，咱们就来好好聊聊药品的奥秘。

一、什么是原研药、仿制药 进口药、原料药

（一）原研药：创新与严谨的结晶

原研药的诞生之路可谓漫长而艰辛，它是科研人员经过对海量化合物的层层筛选，以及一系列严格临床试验的考验后，才得以获准上市的药物。这一过程就像是在无数星辰中寻找最璀璨的那颗，需要耗费大量的时间和资金。一般而言，从最初的研发立项到最终成功获批上市，往往需要 5 至 15 年的漫长时光。在这期间，研发企业投入了惊人的成本，用于研究药物的成分、疗效、安全性等各个方面。

而且，在专利保护期内，原研药企业就如同拥有独家宝藏的守护者，独自享有生产和销售该药品的权利。这使得原研药在市场上具有较高的品牌知名度和广泛的市场认可度。它的上市流程就像一场精心编排的复杂舞蹈，每个步骤都必须精准无误。从立项开始，大约需要 4 个月的时间来确定研究方向和目标；接着是临床前研究，这个阶段耗时 9 至 24 个月，主要是对药物的基本性质、药理作用等进行深入研究；然后是临床研究申请，这一环节通常需要 1 年以上的时间，等待相关部门的审批；获得临床试验批件后，便进入临床研究阶段，此阶段长达 3 至 5 年，研究人员会在大量患者身上进行药物试验，观察其疗效和安全性；之后是生产申请，耗时 1 年以上；再经过受理通知书后的审核与现场考察，确保生产条件符合标准；最终才能获批生产上市，这一过程大约需要 6 个月。上市后，还会有一个监测期，持续收集药物在临床使用中的数据，以进一步评估其安全性和有效性。

（二）仿制药：经济实惠的替代选择

仿制药则是在原研药的专利保护到期后，其他制药公司仿制生产的药品。它就像是原研药的 “孪生兄弟”，与原研药有着相同的活性成分、规格、给药途径和通用名。由于无需承担高昂的研发成本，仿制药的价格往往比较亲民，这为广大患者提供了更多的用药选择，极大地提高了药品的可及性。

其研发过程相对原研药来说较为简洁，主要是以原研药为参考蓝本，探索合适的合成方法，并进行简略的临床试验。在确保符合相关标准规定后，仿制药就可以上市销售。一般情况下，仿制药的研发时间在 10 至 13 个月左右，相较于原研药的研发周期大幅缩短。

（三）进口药：海外医药的引入

进口药包含了专利药（在专利保护期内的进口药）和原研药（过了专利保护期的进口药），同时也包括在我国由中外合资企业生产的药品。这些药品凭借其在研发、生产等方面的优势，在我国医药市场中占据了一定的份额。部分患者因为其品牌效应或者对国外药品质量的信任，对进口药的质量和疗效较为认可，不过其价格相对较高。

（四）原料药：药品的活性基石

原料药是构成药品的关键活性成分，但它并非是患者可以直接服用的药品形式，而是需要经过进一步的加工和制剂工艺，才能制成可供患者使用的成品药。原料药的质量就像是建筑的基石，对最终制剂的质量和疗效起着决定性的作用。不同来源或质量的原料药，可能会导致制成的制剂在疗效、安全性等方面存在显著差异。

二、影响药品质量的因素大揭秘

（一）药品自身因素：源头的关键影响

药品自身的因素主要体现在原料质量上。对于中药材来说，其生长的环境如同 “摇篮”，土壤和水源的质量至关重要。一旦种植地的土壤受到污染，或者水源不干净，中药材就可能吸收有害物质，比如重金属超标，从而严重影响其质量，进而影响到中药制剂的品质。就像纯净的泉水滋养出健康的植物，而污水灌溉则可能让植物 “生病”，影响药效。

化学药原料的纯度和杂质含量同样不容忽视。高纯度的原料就像纯净的水晶，有助于保证药品的有效性和安全性；而杂质过多的原料则可能像混入沙子的米饭，影响药物的质量，甚至可能引发不良反应。

（二）生产过程因素：质量的核心保障

硬件因素：生产的物质基础
生产设备是药品生产的得力助手，其先进程度和维护情况直接影响着药品生产的效率和质量。先进的生产设备就像高精度的仪器，能够更精确地控制生产过程中的各种参数，确保药品质量的稳定性。例如，在生产注射剂时，高精度的灌装设备可以保证每支注射液的剂量准确无误。

生产环境则如同药品的 “避风港”，洁净度、温湿度等必须严格符合标准。无菌药品的生产环境要求极高，如同一个无菌的 “太空舱”，任何微小的尘埃、微生物都可能导致药品污染或变质。

软件因素：无形的质量守护者
质量管理体系是药品质量的 “指挥官”，完善的质量管理体系包括从原材料采购、生产过程监控到成品检验等一系列环节的严格管理和规范操作。它确保了每一个生产步骤都符合标准，任何质量问题都能及时被发现和解决。

人员的专业技能和职业道德是药品质量的 “灵魂”。员工就像工匠，他们的操作规范程度、责任心等会影响生产过程的每一个细微环节。一个认真负责、技术娴熟的员工能够严格按照操作规程生产，保证药品质量；反之，一个粗心大意或缺乏专业知识的员工可能会导致生产失误，影响药品质量。

（三）物流因素：运输中的质量挑战

在药品的物流运输过程中，温度、湿度、光照等环境因素就像 “隐形杀手”，对药品质量影响巨大。比如疫苗等生物制品，它们对温度极为敏感，需要冷链运输来保持活性。如果在运输过程中温度失控，疫苗就可能失去效力，就像娇嫩的花朵在寒冷中凋谢。

运输过程中的碰撞、震动等也可能对药品造成伤害，损坏药品包装，使药品暴露在不良环境中，从而影响药品质量。想象一下，一瓶易碎的药品在颠簸的运输途中，就像在波涛汹涌的大海上航行的小船，随时可能遭受 “灭顶之灾”。

（四）其他因素：用药全程的质量把控

用药单位和销售单位的管理也对药品质量有着重要影响。用药单位在采购药品时，如果采购渠道不正规，就像从不可靠的供应商那里购买商品，可能会买到假冒伪劣药品。药品入库时，质检人员的工作至关重要，他们如同药品质量的 “把关人”，若未尽职尽责，不合格药品就可能混入其中，最终流向患者。

销售单位的储存和销售环境同样不容忽视。药品需要在适宜的环境中储存，以保证其在有效期内质量稳定。如果销售单位的储存条件不符合要求，比如仓库潮湿、温度过高，药品就可能提前变质，就像放在闷热潮湿角落的食物容易发霉一样。

三、原研药和仿制药质量存在区别的深度剖析

（一）技术差异：研发深度与工艺精度的差距

原研药企业在研发过程中就像勇敢的探险家，投入了巨额资金，耗费大量时间，不断探索未知的药物领域。他们积累了丰富的研发经验和海量的技术数据，对药物的作用机制、药代动力学等有着深入骨髓的研究。例如，他们能够精确掌握药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，从而优化药物的配方和生产工艺。

而仿制药企业在研发时，往往像是在巨人的肩膀上寻找捷径，虽然以原研药为参考，但可能无法完全洞悉原研药的核心技术。这就导致在药物的释放、吸收等关键环节上存在差异。比如，原研药可能采用了特殊的技术来确保药物在体内缓慢而稳定地释放，以达到最佳疗效，而仿制药可能无法精准复制这一过程。

原研药企业经过长期的摸索和实践，拥有成熟、先进且稳定的生产工艺，就像一位经验丰富的老工匠，能够严格控制药品生产过程中的每一个细节，确保药品质量的一致性和稳定性。在药物晶型控制方面，原研药企业可以精准地调控药物晶体的形态，使药物具有更好的溶解性和生物利用度；在杂质去除上，他们能够运用先进的技术将杂质含量控制在极低水平，减少不良反应的发生。

相比之下，仿制药企业的生产工艺可能相对简单或不够成熟，就像学徒工的手艺还不够精湛。这使得仿制药难以达到原研药那样的质量标准，从而影响药品的疗效和安全性。例如，在生产过程中可能无法有效去除杂质，或者药物的晶型不稳定，导致药物的疗效和稳定性大打折扣。

（二）辅料差异：细节之处见真章

原研药企业在辅料的选择上通常极为严苛，如同挑选珍贵宝石的工匠，选用的都是高质量的辅料。这些辅料在纯度、稳定性等方面就像坚固的基石，为药物的质量提供了有力保障，有助于提高药物的稳定性和疗效。例如，高质量的辅料可以确保药物在储存过程中不易变质，在进入人体后能够按照预期的方式释放和吸收。

仿制药企业可能出于成本考虑，选择质量稍逊一筹的辅料，或者在辅料来源和配比上与原研药存在差异。这看似细微的差别，却可能像蝴蝶效应一样，对药物产生重大影响。不同的辅料可能影响药物的溶出度，就像不同的钥匙开同一把锁的难易程度不同，进而影响药物的生物利用度。例如，辅料的差异可能导致仿制药在体内的吸收速度过快或过慢，无法达到原研药的治疗效果。

而且，辅料对药物性能的影响不仅仅局限于溶出度和生物利用度。不同质量和种类的辅料还可能影响药物的释放速度、吸收程度，进而影响药物的疗效。某些辅料可能会与药物发生相互作用，改变药物的代谢过程，就像一个不速之客干扰了原本有序的化学反应，导致药物作用时间和效果的改变。比如，有的辅料可能会加速药物的代谢，使药物在体内的作用时间缩短，降低疗效；而有的辅料可能会抑制药物的代谢，增加药物在体内的蓄积，引发不良反应。

四、如何购买原研进口药

药品通用名是由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称。例如，对乙酰氨基酚是一种常用解热镇痛药的通用名，它在国内是统一的，不同药厂生产的含有相同有效成分的药品都要使用这个名称。通用名的命名有严格的规则。一般来说，它会根据药品的化学成分、药理作用等来命名。

药品商品名是药品生产厂商自己确定，经药品监督管理部门核准的产品名称，是由制药企业为其产品注册的商标名称。例如，泰诺林是对乙酰氨基酚的一个商品名，它是由某一特定药厂生产并命名的。一个商品名通常只对应一个特定厂家生产的药品。不同厂家生产的相同通用名的药品可以有不同的商品名。商品名往往具有品牌特征，其命名可能会考虑到品牌形象、市场定位等因素。

为什么我们需要了解药品的通用名、商品名？因为种类繁多的药品名太容易让患者产生混淆了，要买特定厂家的药品，我们需要按照商品名来购买。患者需要购买原研进口药时，可以去社区药店按照商品名进行求购，如果社区药店断货，选择去网购平台直接搜索商品名购买也是不错的选择，也可以选择香港地区网上药店提供的海外版本原装进口药。

五、常用的原研药，建议收藏

以下为您列举一些常用的进口原研药：